Rozporządzenie określa wymagania zarówno dla środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego dedykowanych osobom z nietolerancją glutenu, jak i dla innych środków spożywczych, w tym produktów ogólnego spożycia, odpowiednich dla osób z nietolerancją glutenu.

Przepis ten harmonizuje zasady stosowania znakowania wskazującego na nieobecność glutenu w produkcie lub na jego niską zawartość, które do tej pory były zróżnicowane w poszczególnych krajach członkowskich UE. Nowe zasady mają ułatwić osobom z nietolerancją glutenu identyfikację produktów odpowiednich dla ich specjalnych potrzeb żywieniowych. Harmonizacja zapewni swobodny przepływ towarów.

Zgodnie z zapisami Rozporządzenia, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego dedykowane dla osób z nietolerancją glutenu powinny zawierać następujące oznakowanie:

 - „produkt o bardzo niskiej zawartości glutenu” - w przypadku gdy zawartość glutenu nie przekracza 100 mg/kg w żywności sprzedawanej konsumentowi końcowemu

 - „produkt bezglutenowy” - gdy zawartość glutenu nie przekracza 20 mg/kg w żywności sprzedawanej konsumentowi końcowemu.

Określenie „produkt bezglutenowy” można również stosować w etykietowaniu, reklamie oraz prezentacji środków spożywczych ogólnego spożycia, o ile zawartość glutenu nie przekracza 20 mg/kg w żywności sprzedawanej konsumentowi końcowemu. Jednak w tym wypadku ma zastosowanie zasada określona w Dyrektywie 2000/13/EC, wdrożona do polskiej  ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia, wskazująca, że:

Oznakowanie środka spożywczego nie może:
1) wprowadzać konsumenta w błąd, w szczególności:
c) przez sugerowanie, że środek spożywczy posiada szczególne właściwości, jeżeli wszystkie podobne środki spożywcze posiadają takie właściwości;

Określenie „produkt o bardzo niskiej zawartości glutenu” zostało zarezerwowane dla produktów specjalnego przeznaczenia żywieniowego skierowanych do osób z nietolerancją glutenu i nie może być stosowane w odniesieniu do środków spożywczych ogólnego spożycia.

Rozporządzenie wejdzie w życie w dniu 10 lutego br., ale zacznie obowiązywać od dnia 1 stycznia 2012 r. Jednak produkty, które w dniu wejścia w życie niniejszego rozporządzenia spełniają już ustanowione w nim wymogi, mogą być wprowadzane do obrotu we Wspólnocie.